Помогаем вывести изделие на рынок Узбекистана — от определения класса риска до получения регистрационного удостоверения. Сопровождаем подготовку досье, испытания, экспертизу и взаимодействие с уполномоченным органом.
Зачем это нужно
Ввоз и продажа медицинского изделия без государственной регистрации запрещены. Изделие проходит экспертизу качества, эффективности и безопасности, а для изделий повышенного класса риска — дополнительные технические и клинические испытания, и только после внесения в Государственный реестр получает регистрационное удостоверение.
Новый порядок регистрации 2025–2026
Постановление Кабинета Министров №738 от 24 ноября 2025 года утвердило положение о государственной регистрации медицинских изделий: требования и условия, перечень документов и образцов, а также пошаговый порядок регистрации через Центр безопасности фармацевтической продукции при Минздраве.
Как проходит регистрация
- Определение класса риска изделия по требованиям Узбекистана
- Формирование досье и перечня испытаний под класс риска
- Технические и, при необходимости, клинические испытания
- Подача и сопровождение экспертизы качества, безопасности и эффективности
- Внесение в Государственный реестр и получение регистрационного удостоверения
Почему мы
Знаем процедуру изнутри и держим связь с уполномоченными органами. Проверяем корректность заявленного класса риска под требования Узбекистана, помогаем сформировать досье и перечень испытаний, сопровождаем изделие на всех этапах и контролируем сроки. Вы не теряете время на ошибки: мы делаем правильно с первого раза.
Готовы начать?
Пришлите наименование изделия и назначение — бесплатно определим класс риска и состав документов.